引言
近日SomnaTherapeuticsLLC宣布，其开发的RezaBand获得FDA批准，正式作为一种非处方设备，用于减少或消除喉咽反流（LPR）症状。RezaBand是一款突破性的，非药物和非手术的治疗设备。只需要将RezaBand佩戴在患者颈部，它能阻止返流的胃内容物通过上食管括约肌（UE）进入喉咙和肺部，导致慢性咳嗽、喘息、吞咽困难和其他头颈部症状。
喉咽返流（LPR）
咽喉反流(Laryngopharyngealreflux，LPR)是指胃内容物反流至食管上括约肌以上部位，引起一系列症状和体征的总称。临床表现为咽喉部异物感、持续清嗓、声嘶、发音疲劳、咽喉疼痛、慢性咳嗽、呼吸困难、喉痉挛、哮喘等症状，以及声带后连合区域黏膜增生、肥厚，声带弥漫性充血、水肿，严重时出现肉芽肿、喉室消失、声门下狭窄等喉部体征。
咽喉反流(Laryngopharyngealreflux，LPR)是指胃内容物反流至食管上括约肌以上部位(包括鼻腔、口腔、咽、喉、气管、肺等)的现象。
RezaBand
RezaBand整个治疗系统包括：
1个：RezaBand2个：附加垫子
1个：压力计1个：压力传感器
RezaBand结构
RezaBand适用范围
RezaBand适用于以下症状的成年人：
夜间反流
咽喉灼伤感
持续咳嗽或咽喉清扫
嘶哑的声音
喉咙痛和吞咽困难
鼻后滴漏
返流性睡眠中断
RezaBand工作方式
RezaBand在睡觉时穿着，在喉结处的正下方施加轻微的压力。这有助于增加食管顶部的内部压力，防止返流进入气道并引起不适。整个操作简单方便，治疗方式简单。
RezaBand临床
FDA根据多中心临床研究的数据对REZABAND进行评估，旨在评估临床诊断为LPR的患者佩戴时的安全性和有效性。使用REZABAND后，86％的患者获得了成功的结果，仅仅两周后症状明显减轻。医生报告92％的时间对设备满意，75％的患者报告满意或非常满意。
图1：使用REZABAND?UES时，咽喉反流的次数明显减少。
图2：所有咽喉反流患者在没有使用REZABAND?UES时有明显的反流的感觉，但使用REZABAND?UES后显着降低。
图3：使用REZABAND?UES后，测量咽喉部位腔内压力与REZABAND?UES施加在咽喉外部压力的关系。
图4：在使用REZABAND?UES后，健康和咽喉反流受试者的咽喉腔内压力分别增加了21（±9）毫米汞柱和26（±10）毫米汞柱，显著高于基线水平（P＜0.）。
SomnaTherapeuticsLLC
SomnaTherapeutics成立于年3月，是一家医疗设备公司，致力于通过引入REZABAND?UES辅助装置，改善数百万患有咽喉反流（LPR）疾病的人的生活质量。REZABAND可以FDA批准。
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